iPS細胞由来の再生医療製品がついに厚生労働省から早期承認を受け、世界初の実用化へと舵を切りました。対象は重症心不全やパーキンソン病で、クオリプスや住友ファーマが開発を主導しています。この歴史的転換点は株式市場でも注目されており、関連銘柄を組み入れたバイオ系投資信託への関心も高まっています。最先端医療の進展は、難病治療の希望となるだけでなく、次世代の成長産業として投資の側面からも目が離せません。
厚生労働省の専門部会は19日、iPS細胞を用いた2つの再生医療製品「リハート」と「アムシェプリ」の製造販売を、条件・期限付きで早期承認することを了承しました。2006年のiPS細胞作製成功から20年、世界初の製品化が実現します。
| 製品名 | 対象疾患 | 開発元 | 治療の仕組み・効果 |
|---|---|---|---|
| リハート | 重症心不全 | クオリプス（阪大発ベンチャー） | 心筋シートを移植し、血管再生や組織修復を促して心機能を改善させる。 |
| アムシェプリ | パーキンソン病 | 住友ファーマ | 脳に神経細胞の元を移植。不足するドーパミンを補い、運動機能を改善させる。 |
| 対象疾患 | 開発・実施主体 | 細胞の種類 | 開発段階（フェーズ） |
|---|---|---|---|
| 重症心不全（リハート） | クオリプス（株） | 心筋細胞シート | 条件・期限付き承認（2026年2月） |
| パーキンソン病（アムシェプリ） | 住友ファーマ（株） | ドパミン神経前駆細胞 | 条件・期限付き承認（2026年2月） |
| 心不全（心筋球） | （株）Heartseed | 心筋球（微小組織） | 治験：第1/2相（Phase 1/2） |
| 角膜内皮再生（水疱性角膜症） | （株）セルージョン | 角膜内皮代替細胞 | 治験：第1/2相（Phase 1/2） |
| 加齢黄斑変性（網膜疾患） | （株）ビジョンケア | 網膜色素上皮細胞 | 治験・臨床研究（継続中） |
| 脊髄損傷（亜急性期） | 慶應義塾大学 | 神経前駆細胞 | 臨床研究：進行中 |
| 膝軟骨損傷 | （株）アキュリス / 京都大学 | 軟骨細胞 | 治験：第1相（Phase 1） |
| 血小板減少症（輸血用血小板） | （株）メガカリオン | 血小板 | 治験：第1相（Phase 1） |
| がん免疫療法（CAR-T/NK細胞） | （株）サイトビア 等 | 免疫細胞（NK/T細胞） | 治験・臨床研究：初期段階 |
| 企業名 | 証券コード | 上場市場 | 主な開発・関連製品 |
|---|---|---|---|
| クオリプス（株） | 4894 | 東証グロース | 重症心不全治療用「リハート」 |
| 住友ファーマ（株） | 4506 | 東証プライム | パーキンソン病治療用「アムシェプリ」 |
| Heartseed（株） | 219A | 東証グロース | 重症心不全治療用「HS-001（心筋球）」 |
再生医療分野への投資を検討する場合、その「純度」と「リスク」に応じて3つの選択肢があります。
iPS細胞技術を含むバイオ医薬品や先端医療を直接の投資対象とするファンドです。
ポイント： 世界中のバイオ企業に投資するため、iPS細胞の商用化が進む際の恩恵を最も直接的に受けやすいカテゴリーです。
ニュースにあったクオリプス（4894）のような、国内の新興成長株を積極的に組み入れるファンドです。
ポイント： 日本はiPS細胞研究のトップランナーであり、国内の有望なバイオベンチャーに投資したい場合に適しています。
特定の分野に絞らず、世界全体の成長に投資する中で、大手製薬会社の再生医療部門をカバーします。
ポイント： 住友ファーマや武田薬品といった大手も含まれます。ただし、iPS細胞専業ベンチャーの株価高騰による恩恵は薄まります。
| 投資の目的 | 推奨ファンドの傾向 |
|---|---|
| 再生医療の成功に賭けたい | ピクテ・バイオ医薬品ファンド |
| 日本の技術力を応援したい | ひふみプラス などのアクティブ投信 |
| 低コストで幅広く持ちたい | ｅＭＡＸＩＳ Ｓｌｉｍ 全世界株式 |
現在承認された疾患以外にも、iPS細胞を使って髪の毛の種を作り、重度の薄毛を劇的に改善させる毛髪再生医療が数年以内に一般提供されるとの期待が業界内で囁かれています。
UAIIとはこのサイトは、一部のコンテンツに生成AIを使用しています。
情報が古かったり、間違っていることなどによる損害の責任は負いかねますので、ご了承ください。
Copyright (C) SUZ45. All Rights Reserved.